一次性預(yù)灌封注射器是在20c90s被開發(fā)和推廣的新型的藥品包裝形式，主要用于生產(chǎn)疫苗等高價值生物制品。為保證產(chǎn)品合格，避免醫(yī)療差錯，國家標(biāo)準(zhǔn)“ISO 11040-4-2017預(yù)灌裝注射器.第4部分：待灌裝可注射和無菌子組裝注射器用玻璃筒”的發(fā)行即是為了確保一次性預(yù)灌封注射器的安全使用。

魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀是根據(jù)前文所述的標(biāo)準(zhǔn)制定的，主要用于測定預(yù)灌封注射器魯爾接頭的物理性能。魯爾圓錐接頭的旋開扭矩試驗是這樣進行的：首先將被測接頭與標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭相連，然后將它們同漏液試驗的裝配進行組裝。在這之后對組件施加旋開扭矩0.02°-0.002N·m，保持10S以上的時間。這是為了檢測安裝完成后會不會有鎖死或者鎖定過緊的情況發(fā)生，同時避免在使用中無法順利卸落的意外狀況。

預(yù)灌封注射器魯爾鎖定適配器卡圈抗扭力測試報告中需要包含以下條目：轉(zhuǎn)速（°/s或 r/min ）、采樣頻率（Hz）、zui大扭矩（Ncm）、用于測試的樣品數(shù)量、通過/未通過的樣品數(shù)量、其他任何偏離或觀察結(jié)果。只有包含了這些必要條目才能夠算是一份合格的檢測報告。

卡圈抗扭力、旋開扭矩試驗是為了檢驗圓錐接頭在使用中是否能方便省力地連接和卸落，避免在實際使用中發(fā)生無法連接或者連接不可靠的現(xiàn)象。雖然圓錐街頭在使用的過程中難免發(fā)生連接不牢的情況，但是魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀的檢測報告能夠減少一些這種意外情況的風(fēng)險。