輸卵管導管由導管和導絲組成，為宮腔鏡或數字減影造影術(DSA)熒光屏監(jiān)視下用導絲導入的器械。根據YY/T1554-2017標準，輸卵管導管性能測試項目有流量、斷裂力、導絲連接強度、泄漏性能、導絲頭端柔軟性、環(huán)氧乙烷殘留量等。

 

　　今天，威夏科技根據YY/T1554-2017 輸卵管導管標準，簡單介紹下輸卵管導管物理性能測試項目及相關檢測儀器，僅供大家參考。

 

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　　一、流量

　　導管應在60s內通過不小于2mL流量的液體。按GB/T15812.1-2005中附錄E的方法進行試驗應符合規(guī)定。

　　檢測設備推薦：LL0285-C輸卵管導管流量測試儀

　　輸卵管導管流量試驗儀

 

　　二、斷裂力

　　導管各試驗段的斷裂力應符合表3的規(guī)定，按YY0285.1-2004附錄B的方法進行試驗導管Z小斷裂力應符合規(guī)定。

　　導管斷裂力測試儀

 

　　三、泄漏

　　1、無漏液

　　導管座或連接裝配處或導管的其他部分不應有液體泄漏。按照YY0285.1-2004附錄C的方法進行試驗，應符合規(guī)定。

　　通過防泄漏連接將導管接到注射器上，向導管和導管座裝配處(如果有)以及導管管路內施加一定的水壓，檢查是否泄漏。檢測水合性導管時，應考慮水合前和水合后的狀態(tài)，報告Z差的結果.

　　2、無漏氣

　　在持續(xù)抽吸的過程中，空氣不應進入導管座裝配處。按照YY0285.1-2004附錄D的方法進行試驗應符合規(guī)定。

　　將導管座與一個部分充水的注射器相連接。抽拉注射器的芯桿，在座與標準錐頭連接處形成負壓目力檢查是否有氣泡進入注射器

 

 

　　四、導絲連接強度

　　1.導絲的安全絲與繞絲在導絲尖端和尾端的連接不應松動

　　2.無安全絲的導絲的芯絲與繞絲在尖端和尾端的連接不應松動

　　導絲連接強度測定按YY0450.1-2003附錄H的方法進行試驗應符合規(guī)定，導絲連接強度測試儀推薦使用DT0332-C動態(tài)斷裂強度測試儀

 

　　五、導絲破裂試驗

　　除試驗時固定部分和圈外，其余應無破裂痕跡，有涂層的導絲應無涂層剝落

　　導絲破裂試驗檢測儀推薦使用DS0450-D導絲破裂工裝

　　導絲破裂測試裝置

 

　　六、導絲頭端柔軟性

　　導絲頭端應柔軟。制造商應給出導頭曲所的大力值(D點值附A中圖A2)，其結果應符合制造商聲稱的范圍。按附錄A中的方法進行試驗，應符合規(guī)定。

　　輸卵管導管導絲頭端柔軟度檢測儀推薦使用DSR0450-C導絲頭端柔軟性測試儀

　　導絲頭端柔軟性試驗機

 

　　六、蒸發(fā)殘渣

　　輸卵管導管檢驗液與空白對照液的蒸發(fā)殘留物之差不應超過2.0g。

 

　　七、環(huán)氧乙烷殘留量

　　輸卵管導管若用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10g/g。

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